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2022.08.24.
투자판단 관련 주요경영사항
| 1. 제목 |
임상시험 연구개발 조기종료의 건 (수지상세포와 레날리도마이드/덱사메타손 병합요법 또는 레날리도마이드/덱사메타손 병합요법을 비교하는 무작위 임상 2상 연구) |
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| 2. 주요내용 |
1. 임상시험 제목 : 수지상세포와 레날리도마이드/덱사메타손 병합요법 또는 레날리도마이드/덱사메타손 병합요법을 비교하는 무작위 임상 2상 연구 (이하 "Vax-DC") 2. 임상시험 단계 : 임상 2a/b 상 3. 대상 질환명 : 재발성 또는 불응성 다발골수종 4. 임상시험 승인일(승인처) : 2017-08-14 (2b상, 식품의약품안전처) : 2019-04-05 (2a상, 식품의약품안전처) 5. 주요내용 : 재발성/불응성 다발골수종을 대상으로 하는 대표적인 혈액암을 치료하기 위해 당사는 2017년 임상시험 승인받아 Vax-DC/MM 플렛폼을 보유하였으며 1/2a상 임상에서 77.8%라는 높은 면역학적 반응률을 보이는 등 좋은 결과를 얻었습니다. : 그러나 최근 타사들의 더욱 진보된 신약 병용요법이 개발되어 당사의 임상진행결과 보다 더 우수한 연구결과가 발표되며 발매 허가를 얻고 있는 상황입니다. : 당사는 현재기준 연구개발의 타당성과 투자대비 사업성에 대한 판단 하에 Vax-DC 플렛폼의 연구개발을 조기종료 하는 것으로 결정합니다 |
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본 조기종료로 당사가 보유한 우수한 연구인력을 주력플렛폼 개발부문으로 전환하여 자연살해세포치료제 (VaxNK/HCC 등)와 Vax-DC플렛폼을 대체하는 Vax-CAR치료제 플렛폼에 집중하는 것이 수익성이 더 높다고 판단합니다.
: 본 임상시험 승인은 상장일(2020.09.22.) 전 발생하여 관련 공시사항은 없습니다
: 본 임상시험 승인은 상장일(2020.09.22.) 전 발생하여 관련 공시사항은 없습니다
조기종료...
조기종료한다고 해서 시외하한가... 가는건가...
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